Stampa con resistenza alla sterilizzazione a 200°C.
Nell’ottica di garantire la conformità alle normative UDI (Unique Device Identifier) degli Stati Uniti, in base alle quali ogni dispositivo medico deve essere identificato, questo produttore di attrezzature per suture chirurgiche ha introdotto una soluzione di stampa a trasferimento termico.
La sfida
La difficoltà per questo utente consiste nell’ottenere una stampa durevole dell’ampia gamma di dati e diagrammi richiesti dallo standard UDI su un substrato poroso, il Tyvek®, prima di sterilizzare il tutto con un processo di sterilizzazione ad alta pressione/alta temperatura (oltre 200°C).
cLa soluzione
Queste condizioni estreme richiedono l’uso di un inchiostro a base di resina, tra cui solo il nastro a trasferimento termico inkanto AXR®600 ha superato con successo le varie fasi di test condotte da questo produttore di nastri statunitense.
Quando necessario, ARMOR-IIMAK è in grado di fornire assistenza alle aziende del settore sanitario per la presentazione del Drug Master File (DMF) alla FDA.
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