Tıbbi cihazların etiketlenmesi
Tıbbi cihaz etiketleme karmaşık bir işlemdir ve sıkı kurallarla düzenlenmektedir. Örneğin, FDA, ABD’deki Benzersiz Cihaz Tanımlama sistemini (UDI) yönetirken, Avrupa Birliği de Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerini (MDR) yönetmektedir.
Bu sistemler tıbbi cihazları amaçlanan kullanım ömürleri boyunca dağıtım ve kullanım yoluyla standart hale getirir ve tanımlar. Termal aktarım; birim paketleri, iç paketler ve ana kartonlar gibi münferit cihaz etiketleme ve ambalajlama işlemleri için kullanılır. Etiket güvenilirliği tedarik zinciri verimliliği ve hasta güvenliği için hayati öneme sahiptir.
Örneğin ABD’de, UDI (Unique Device Identification/Özgün Cihaz Tanımlaması) sistemi her bit tıbbi cihaz için özgün bir takip kodu, bir barkod ve ürün etiketinin bir benzerinin kullanımını zorunlu kılar. Termal Transfer dayanıklı, uzun ömürlü barkod etiket baskısının yanı sıra logolar, ürün çizimleri ve diğer küçük karakterlerin basımına olanak tanıyarak tıbbi cihaz üreticileri için önemli bir esneklik sağlar.
Ürünlerini ABD’de satmak isteyen tıbbi cihaz üreticileri baskı mürekkepleri de dâhil olmak üzere tüm ürün bileşenlerinin güvenliğini onaylatmak üzere FDA’e (Gıda ve İlaç Kurumu) bir İlaç Master Dosyası göndermek zorundadırlar. ARMOR-IIMAK, bileşenleri FDA tarafından ulaşılabilir mürekkepler yaparak müşterilerini bu alanda desteklemektedir.
Hospitals and clinical establishments have the same need of identification and traceability to assure that their patients receive the safest stay.
Bu uygulama için neden termal transfer teknolojisi kullanılıyor?
Tekrarlanan kullanımlar, aşırı sıcaklıklar ve kimyasallara dayanacak şekilde tasarlanmış termal transfer baskı ile Tıbbi Cihaz etiketlemesi işlemlerini gerçekleştirirken yasal uyumluluk ve hasta güvenliğini temin edin ve okunabilirliği de koruyun.
Bu uygulama için aşağıda belirtilen ürünleri önermekteyiz:
Daha fazla bilgiye mi ihtiyacınız var?
